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        醫用口罩無菌車間標準

        2020-03-12 01:59:20   作者:admin  出處:科瓦特

          疫情的爆發,讓口罩成了短缺物資,因此很多企業都可以轉行做口罩生產。不過口罩類型很多,口罩等級不同,其生產車間要求不同,而專業的醫用口罩要求更為嚴格,因為它的使用場所和防護級別不同,那么,醫用口罩無菌車間標準是什么呢?

        口罩無菌車間

          1、醫用口罩生產環境要求

          醫療器械一共分為3類,而口罩屬于第二類,醫用口罩的生產車間是需要達到十萬級潔凈的,這是首要也是國家的強制要求。醫用口罩無菌車間是需要達到無塵、無菌的,有些特殊要求的口罩還需要在指定的恒溫恒濕環境下生產。

          2、醫用口罩無菌車間物流要求

          醫用口罩從選材到生產,再到后期的成型包裝,是一條多工序的流水線。無論是選材環節,還是最后的包裝環節,每個工序都需要保障無菌無塵,另外車間布局要合理,這樣口罩生產流程才能更加順暢,保障口罩生產的高效率。

          3、醫用口罩生產完后的要求

          醫用口罩在生產完之后,還需要二次的消毒滅菌,它需要經過一個解析期才能讓消費者使用。據了解,醫用口罩一般都是使用環氧乙烷滅菌消毒,因此口罩上會有殘留,為了保障安全使用,醫用口罩需要通過14天的解析期。

          通過上述的介紹,相信大家也會明白為什么生產了很多口罩,但是市場上還是緊缺,就是因為有一個14天的解析期。

         

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