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        建一個口罩廠需要什么條件?

        2020-03-11 02:08:45   作者:admin  出處:科瓦特

          口罩是目前市場上最緊缺的產品,為了更好的解決問題,緩解口罩資源緊張情況,很多人都有想建造一個口罩廠的想法。當然建口罩廠并不是那么簡單的事情,口罩生產車間的要求很高,建廠手續也比較復雜,那么建一個口罩廠需要什么條件?

        口罩潔凈車間

          1、明確自己生產哪種口罩

          口罩類型很多,我國常見的就是N95口罩、KN95口罩、醫用口罩以及醫用外科口罩等,每種口罩生產車間的要求都是不同的。用戶需要明確自己生產哪種類型的口罩,這樣才能夠按其口罩生產車間的要求進行建造??谡诸愋筒煌?,生產難度不同,而且不同類型的口罩不僅是原材料,還是生產工藝、檢驗要求等都是不一樣的,只有前期明確好目標,確定生產哪種類型口罩,才避免在后期建廠過程中的麻煩。

          2、獲取第二類醫療器械注冊證

          口罩屬于第二類醫療器械,想要建口罩廠,一定要先取得第二類醫療器械注冊證,這樣才有資格建口罩廠。這個環節是建造口罩廠難度最大的,也是需要投入最多的路徑,它沒有捷徑,只能按照要求一步步去做。

          3、產品備案

          口罩屬于應急的醫療器械產品,想要建口罩廠需要到相關部門做好該產品備案。如果不是醫療器械的企業,想要建立口罩生產線是比較困難的。當然有些藥監局是有應急醫療器械產品備案程序的,可在一定程度上幫助企業獲得產品備案。

          建一個口罩廠需要什么條件?現在大家都知道了吧,總之,不是一件簡單的事情,要求還是比較多的。

         

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