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        保健品無塵車間方案

        2016-06-01 08:18:38   作者:admin  出處:科瓦特

         
        保健品無塵車間要求
            保健品生產企業應建在無有礙食品衛生的區域,廠區內不應兼營、生產、存放有礙食品衛生的其他產品

        和物品。廠區路面應平整、無積水、易于清潔;廠區應適 當綠化,無泥土裸露地面。生產區域應
        與生活區

        域隔離。廠區內污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產區域,并位于主風向的下風處,
        廢棄物暫存場

        地應遠離生產車間應有防污染設施,定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠,暫存過程中
        不應對廠區環境

        造成污染。

        保健品無塵潔凈車間

         
         
        保健品無塵車間廠房設計:
        a)廠房應結構合理,牢固且維修良好,其面積應與生產能力相適應;應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以

        及煙、塵等環境污染物進入的設施。

        b)應按照生產工藝和衛生、質量要求,劃分潔凈級別,原則上分為一般生產區、10萬級潔凈區;10萬級

        潔凈區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。凈化級別應滿足生產加工保健品對空氣凈化的需要。

        生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產品應采用10萬級潔凈廠房。潔凈廠房的設

        計和安裝應符合GB J73的要求,廠房潔凈級別及換氣次數。


        潔凈車間

        保健品無塵車間布局
         
             車間面積應與生產能力相適應,生產設施及設備布局合理,便于生產操作,應有有效措施防止交叉污

        染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。


         
        保健品無塵車間基礎設施
         
        a)車間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面應有充足

        的坡度,不積水;墻角、地角、頂角應接縫良好,光滑易清洗;天花板應能防止結露和冷凝水滴落。
         
        b)車間的門窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作,結構嚴密,

        必要部位應有防蚊蟲設施;內窗臺應有傾斜度或采用無窗臺結構。
         
        c)應設置與車間相連的更衣室、衛生間,必要時設淋浴室;其面積和設施能夠滿足需要。更衣室、衛生

        間、淋浴室應保持清潔衛生,門窗不得直接開向車間,不得對生產車間的衛生構成污染。


        潔凈車間風淋室
         
        d)衛生間內應設有洗手、消毒設施;便池均應設置獨立的沖水裝置;應設置排氣通風設施和防蚊蠅蟲設

        施。
         
        e)車間入口處和車間內的適當位置應設置足夠數量的洗手、消毒、漂洗以及干手設施(必要時),配備

        有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動開關,生產含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱

        水洗手。

        無塵車間洗手間

         
         
        保健品無塵車間生產設施

        a)車間內接觸加工品的設備、工器具應使用化學性質穩定、無毒、無味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消

        毒、表面光滑而且防吸附、堅固的材料制作,不得使用竹木工器具及棉麻制品。根據生產工藝需要,

        如果
        確需使用竹木器具,應制定防止產生危害的控制措施。
         
        b)車間內應設置清洗生產場地、設備以及工器具用的移動水源,加工原料中含有動物性原料或者動植物

        脂肪
        時應有熱水供應。車間內移動水源的軟質水管上設置的噴頭或者水槍不得落地。
         
        d)廢棄物容器應選用適合的材料制作,需加蓋的應配置非手工開啟的蓋。
         
        e)內包裝封口處應設有非手動式的洗手消毒設施。
         
        燈具及照明
         
        車間內的照明設施應裝有防護罩、照度滿足操作要求。
         
        溫濕度控制
         
        需要時,應控制車間的溫濕度,按照設定的要求進行控制。
         
        排水
         
        車間內應有暢通的排水系統,水流應從高潔凈區域流向一般生產區;排水溝底部為圓弧形,應有適當的坡

        度。
         
        通風
         
        潔凈區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空氣調節設施,空氣清潔。車間內空氣應由潔凈區向一般生產區

        流動,換氣次數每小時不低于15次。

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