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        血透制品凈化車間環境不當有何影響?

        2016-09-05 03:29:07   作者:admin  出處:科瓦特

          血液制品屬于生物制品三大類之一,(生物制品工藝設計分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類.)主

        要指以健康人血液為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制品生產潔凈車

        建設除了要求遵循工藝及行業要求規范,還應嚴格依據國家最新藥品GMP規范及當今血液制品產品發

        展方向和 技術。

        當血液制品環境沒控制造成污染后對其生產工藝的影響如下:


        對環境的電磁干擾超標,干擾其他設備正常工作。
         
        抗電磁干擾能力差,特定環境工作不正常。
         
        供電電壓不穩定,導致產品不能正常工作或損壞。
         
        供電電壓相序不正確,導致產品不能正常工作或損壞。
         
        供水溫度過低
         
        RO膜的處理水量與溫度關系密切,即使最安全的設計,當原水溫度低于5℃時,因RO膜的通性也會使處

        理水量嚴重不足,導致血透患者不能進行正常透析。
         
        供水溫度過高
         
        當原水溫度過高,會引起RO膜元件及相關塑料材料部件損壞,導致產品不能正常工作或損壞。
         
        氣溫過高
         
        設備長期在氣溫40℃以上的環境中工作,使電子元器件加速損壞,導致設備工作失?;蛲_\。
         
        環境潮濕
         
        設備長期在相對濕度80%以上的環境中工作,使電子元器件因損壞而導致設備工作失?;蛲_\。所以血

        透制品的生產車間建設應嚴格按照其生產工藝標準,行業相關標準以及GMP最新強制性標準執行。

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